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BS EN 60601-2-11-1998
Medizinische elektrische Geraete. Besondere Festlegungen fuer die Strahlensicherheit von Gamma-Bestrahlungseinrichtungen Medical Electrical Equipment Part 2:Particular Requirements for Safety-Section 2.11:Specification for Gamma Beam Therapy Equipment Appareils electromedicaux. Regles particulieres de securite pour les appareils de gammatherapie AMD 15391:October 28,2004;Supersedes BS 5724:Section 2.11:1989,BS 5724:Section 2.11:Supplement 1:1989 and BS 5724:Section 2.11:Supplement 2:1993;Also Kn
适用范围：Addition: aa) This Particular Standard specifies requirements for the safety of GAMMA BEAM THERAPY EQUIPMENT intended for RADIOTHERAPY in human medical practice and includes EQUIPMENT in which the selection and DISPLAY of operating parameters can be controlled by a PROGRAMMABLE ELECTRONIC SYSTEM (PES). bb) This Particular Standard applies to EQUIPMENT which is intended to deliver a GAMMA RADIATION BEAM(S) at NORMAL TREATMENT DISTANCES greater than 5 cm using a SEALED RADIOACTIVE SOURCE(S). For EQUIPMENT operating at shorter distances, special precautions may be necessary. cc) This Particular Standard applies to EQUIPMENT intended to be: - used under the authority of appropriately licensed or QUALIFIED PERSONS, by OPERATORS having the skills required for a particular medical application and acting in accordance with the INSTRUCTIONS FOR USE, - maintained at predetermined intervals, - subject to regular checks by the USER, - used for particular specified clinical purposes e.g. STATIONARY RADIOTHERAPY or MOVING BEAM RADIOTHERAPY. dd) This Particular Standard is applicable to the manufacture and some installation aspects of GAMMA BEAM THERAPY EQUIPMENT by the inclusion of TYPE TESTS and SITE TESTS respectively. ee) This Particular Standard specifies the requirements for EQUIPMENT. It does not specify the requirements for the RADIATION SOURCES.
实施日期： 1998-04-15
中标分类号： C39 - 医药、卫生、劳动保护 - 医用电子仪器设备
ICS分类号： 11.040.50 - 医药卫生技术 - 射线照相和其他诊断设备
标准组织： BS - 英国标准学会标准
全文来源： WF
中文关键词： 验收检验 随附表格 轴承 爆破 接触安全装置 控制 定义(术语) 密度 设计 名称与符号 介电强度 文献工作 剂量 电气器具 电接触保护 电连接器 电力系统 电击 电气工程 电气设备 医用电气设备 电气安全性 电医学 外壳 环境 环境条件 周围条件 环境测试 装备 设备安全性 爆炸危险 火灾 火灾危险 火险 Γ辐射设备 γ辐射 γ射线仪 处理 液压装置 识别 批注 检验 检验规范 仪器 辐照度 辐照器 漏泄试验 作标记 测量 医疗设备 医学放射学 医学科学 医疗技术学 运动 运动面积 操作 操作说明书 病人 人 性能 人员 光线疗法 设备 气动力学 工艺工程 生产 投影机 防电击 保护覆盖层 保护装置 辐射 辐射防护 放射源 辐射学 放射器具(医学) 放射性核素 放射疗法 温度调节器 规则 安全性 保护电路 安全工程 安全性要求 防护屏蔽 规范(验收) 应力 监督(认可) 开关 温度 温度控制器 术语 试验报告 测试 治疗设备 时间 运输 试验型式 有用射线 警告符号 X射线
语种： 汉语
页数： 60
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