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DIN EN ISO 14607-2009

无源外科植入物 乳房植入物 特殊要求

Non-active surgical implants - Mammary implants - Particular requirements

适用范围:This International Standard specifies particular requirements for mammary implants for clinical practice.With regard to safety, this International Standard specifies requirements for intended performance, designattributes, materials, design evaluation, manufacturing, sterilization, packaging and information supplied by the manufacturer.

实施日期: 2009-08-01

中标分类号: C35 - 医药、卫生、劳动保护 - 矫形外科、骨科器械

ICS分类号: 11.040.40 - 医药卫生技术 - 外科植入物、假体和矫形

标准组织: DIN - 德国国家标准学会标准

全文来源: WF

中文关键词: 磨蚀 伴随册子 生物危害 长度变化 检验 胸腔 临床的 内聚 碰撞 结构细节 制造日期 定义 设计 扩散 英语 评定 延伸性 织物 植入物(外科) 钝性的 信息 加标签 作标记 材料 机械试验 力学 医疗器械 医疗设备 医疗仪器 医疗产品 医学科学 包装件 生产 安全 安全要求 缝隙 规范(验收) 状态 灭菌(卫生) 表面 外科学 外科植入物 抗扯裂强度 测试 阀门 体积

语种: 汉语

页数: 38

标准解读