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GB 9706.5-2008
Medical electrical equipment - Part 2-1: Particular requirements for the safety of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV
适用范围：补充: 本部分包括型式试验和现场试验，分别适用于电子加速器的制造和某些安装情况:——旨在用于人类医学实践中的放射治疗，包括能由可编程电子子系统(PESS)自动控制其操作参数的选择与显示的设备;——在正常条件(NC)下和在正常使用时，该设备输出的X辐射束和/或电子辐射束:·标称能量为1MeV至50MeV;·距辐射源1m处，最大吸收剂量率在0.001Gy·s^-^1和1Gy·S^-^1之间;·正常治疗距离(NTDs)距辐射源在0.5m和2m之间;——同时·为了正常使用，在获得相应许可人员或合格人员的指导下，由具有特殊医学应用所需技能的操作人员操作，用于特定的临床目的:即固定放射治疗或移动束放射治疗;·按使用说明书所推荐的方法维护;·由合格人员定期进行质量保证和校准的检验;·在技术说明书中规定的环境条件和电源条件下使用。
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