医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品

GB/T 16886.12-2005

医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品

Biological evaluation of medical devices-Part 12:Sample preparation and reference materials

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适用范围：GB/T 16886的本部分规定了医疗器械在按照GB/T 16886其他部分规定的生物学系统进行试验时，所要遵循的样品制备和参照样品的选择要求，并给出了步骤指南。　　本部分具体提出了：　　——试验材料选择；　　——从器械上选取有代表性的部分；　　——试验样品制备；　　——试验对照；　　——参照样品的选择要求；和　　——浸提液制备。　　应慎重评价本部分对可吸收性材料、原位聚合材料、组织工程医用制品和生物来源材料的适用性。

发布日期： 2005-03-23

实施日期： 2005-12-01

作废日期： 2018-07-01

中标分类号： C30 - 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械综合

ICS分类号： 11.040 - 医药卫生技术 - 医疗设备

标准组织： GB - 国家标准

全文来源：质检出版社

中文关键词：样品样品制备医疗设备样本生物学生物安全卫生学医疗器械

语种：汉语

页数： 15

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