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ISO 11135-1-2007

医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的要求

Sterilization of health care products. Ethylene oxide. Part 1:Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices first edition [superseded:Iso 11135] [superseded by:Iso ts 11135-2 corr 1,iso ts 11135

发布日期: 2007-04-27

实施日期: 2007-05-01

中标分类号: C47 - 医药、卫生、劳动保护 - 公共医疗设备

ICS分类号: 11.080.01 - 医药卫生技术

标准组织: ISO - 国际标准化组织标准

全文来源: WF

中文关键词: 验收(鉴定) 验收规范 轴承 检查 交付使用 定义 环氧乙烷 评定 检查(质量保证) 杀菌剂 卫生学 检验 说明书 维修 医疗设备 医疗产品 医学科学 医疗技术学 方法 微生物分析 操作 操作者(人员) 人员 公共卫生 公共卫生防护 合格 质量管理 常规试验 安全 安全工程 安全要求 规范(验收) 绝育(节育) 灭菌 灭菌器 储存 监督(认可) 测试 确认

语种: 汉语

页数: 48

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