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YY 0678-2008

医用冷冻外科治疗设备性能和安全

Standard performance and safety specification for cryosurgical medical instruments

适用范围:本标准规定了医用冷冻外科治疗设备在冷冻系统性能和复现性、公布、标记、文件和安全方面所应遵循的基本要求。本标准所指医用冷冻外科治疗设备采用相变汽化潜热或焦耳-汤姆逊效应原理,在冷冻探杆内或直接在靶组织产生低温,用于产生冷冻坏死、炎性反应或冷冻粘连。医用冷冻外科设备使用时是由可显示冷冻探头或冷冻区域温度的附件来对治疗过程进行监测的,本标准的要求适用于这些附件。

发布日期: 2008-10-17

实施日期: 2010-06-01

中标分类号: C37 - 医药、卫生、劳动保护 - 医疗设备通用要求

ICS分类号: 11.040.60 - 医药卫生技术 - 治疗设备

标准组织: YY - 医药行业标准

全文来源: 质检出版社

中文关键词: 安全 冷冻 设备 设备性能 外科 性能 医用 治疗 治疗设备

语种: 汉语

页数: 12

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