核酸扩增检测用试剂（盒）

YY/T 1182-2010

核酸扩增检测用试剂（盒）

Nucleic acids amplification test reagents(kits)

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适用范围：本标准规定了核酸扩增检测试剂（盒）［以下简称“试剂（盒）”」的术语和定义、命名和分类、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于核酸扩增检测试剂（盒）的质量控制。核酸扩增检测试剂（盒）应包括核酸提取、核酸扩增及产物分析试剂组份，如核酸扩增检测试剂（盒）内不含有核酸提取组份，应由生产企业说明或指定提取试剂（盒）。本标准不适用于基因分型、基因芯片和病毒基因分型／突变检测用试剂（盒）及血源筛查的试剂（盒）。

发布日期： 2010-12-27

实施日期： 2012-06-01

作废日期： 2021-01-01

中标分类号： C44 - 医药、卫生、劳动保护 - 医用化验设备

ICS分类号： 11.100 - 医药卫生技术 - 实验室医学

标准组织： YY - 医药行业标准

全文来源：质检出版社

中文关键词：医药核酸扩增检测试剂检测盒医学工程医疗设备医药科学

语种：汉语

页数： 12

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