Non-active surgical implants - Body contouring implants - Specific requirements for mammary implants.
Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers
适用范围：Specifies requirements for the development (analysis, design, verification and validation) of a physiologic closed-loop controller (PCLC) as part of a physiologic closed-loop control system (PCLCS) in ...
发布日期：2007-11-21 实施日期：2007-11-21
Breathing system filters for anaesthetic and respiratory use - Part 2: Non-filtration aspects
实施日期：2008-06-01
Sterile acupuncture needles for single use
发布日期：2022-07-08 实施日期：2022-07-11
Cardiopulmonary bypass systems-Water heating/cooling system
适用范围：本标准的全部技术内容为强制性。本标准规定了心肺转流系统热交换水箱的术语和定义、要求、试验方法、标志、说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于心肺转流系统热交换水箱(以下简称水箱)，该水箱是为体外循环血液热交换系统中的...
发布日期：2017-12-29 实施日期：2019-07-01
Bewertung und routinemaessige Pruefung in Abteilungen fuer medizinische Bildgebung. Abnahmepruefungen Abbildungsqualitaet von Roentgen-Einrichtungen fuer die Mammographie Evaluation and Routine Testing...
实施日期：1997-06-15
Dental rotary instruments. Diamond instruments. Part 1 : dimensions, requirements, marking and packaging.
实施日期：1998-12-01
Standard Specification for Alarm Signals in Medical Equipment Used in Anesthesia and Respiratory Care
实施日期：1993-02-15
Dentistry-Vocabulary
适用范围：本标准界定了牙科学的术语。本标准适用于牙科学领域，口腔基础及临床、口腔材料、口腔器械和口腔设备以及与这些产品有关的测试学等范畴。
发布日期：2020-12-14 实施日期：2021-07-01
Infusion equipment for medical use - Part 12: Check valves (ISO 8536-12:2007)
实施日期：2010-07-01
Nucleic acids amplification test reagents(kits)
适用范围：本标准规定了核酸扩增检测试剂（盒）［以下简称“试剂（盒）”」的术语和定义、命名和分类、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于核酸扩增检测试剂（盒）的质量控制。核酸扩增检测试剂（盒）应包括核...
发布日期：2010-12-27 实施日期：2012-06-01
Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 3:Biological indicators for moist heat sterilization processes second edition
适用范围：This part of ISO 11138 provides specific requirements for test organisms, suspensions, inoculated carriers, biological indicators and test methods intended for use in assessing the performance of steri...
实施日期：2006-07-01
Quality test method of steam in medical sterilization process
适用范围：本标准规定了灭菌蒸汽的非冷凝气体含量、干燥度、过热度、蒸汽冷凝物等质量参数的测试方法。本标准适用于医疗器械灭菌过程所使用蒸汽的质量测试。示例：压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌等灭菌过程中所使用的蒸汽。
发布日期：2018-09-29 实施日期：2019-10-01
Dental water-based cements - Part 2 : light-activated cements.
实施日期：2001-12-01
Standard Test Methods for Measurement of Straightness of Bar,Rod,Tubing and Wire to be used for Medical Devices
适用范围：<p><span class="italic"><span class="italic">Significance</span>8212;</span>With the birth of minimally invasive surgery in the 1960s, there has been a requirement for guide wires. The guide wires serv...
实施日期：2010-12-15
Dentistry-General requirements for drills used in dental implant surgery
适用范围：本文件规定了牙科种植手术用钻头的要求、试验方法、标识及包装。本文件适用于牙科种植手术用钻头。
发布日期：2022-10-17 实施日期：2024-04-01
Ostomy collection bags. Part 3:Determination of odour transmission of colostomy and ileostomy bags first edition
适用范围：This part of ISO 8670 specifies a test method for the determination of odour transmission of colostomy and ileostomy bags. This method covers one-piece and multiple-piece systems having both closed-, a...
实施日期：2000-03-01
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