Aktive implantierbare medizinische Geraete. Allgemeine Festlegungen fuer die Sicherheit,Aufschriften und vom Hersteller zur Verfuegung zu stellende Informationen Active Implantable Medical Devices Part...
适用范围：This Part 1 of EN 45502 specifies requirements that are generally applicable to ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES. For particular types of ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES, these essential requireme...
实施日期：1998-02-15
Guideline for evaluation of selection and use of medical protective clothing
适用范围：本标准给出了关于防护服材料的类型、安全和性能指标、防护服产品的评价和选择、根据特定的医护程序选择防护等级的指导原则以及防护服的维护和处理的指南。 本标准不可能涵盖医疗机构在选择防护服产品时所必须的所有技术信...
发布日期：2016-07-29 实施日期：2017-06-01
Medical equipment configuration standard for women and children healthcare institutions
适用范围：本标准确立了各级妇幼保健机构医用设备配备的总体要求和基本原则，并对设备分类、品目和数量进行了规定。妇幼保健机构可结合功能任务、群众需求和机构业务发展需要，增配相应设备。 本标准适用于各级妇幼保健机构。
发布日期：2022-04-13 实施日期：2022-06-01
Anaesthetic workstations and their modules - Particular requirements (including corrigendum AC:1998); German version EN 740:1998 + AC:1998
Coatings of surgical implants- Part 14:Stereological evaluation method of porous coatings
适用范围：本标准适用于涂覆于植入物上用于提高植入物固定性的多孔涂层。本标准规定了表征附着于无孔基体上的各种多孔涂层的涂层厚度、孔隙率和平均截距的体视学试验方法。
发布日期：2016-03-23 实施日期：2017-01-01
Ozone disinfector for medical purpose
适用范围：本标准规定了医用臭氧消毒设备的术语、定义、规格、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存要求。 本标准适用于医用臭氧消毒设备。本标准不适用于其他消毒因子的要求。
发布日期：2016-07-29 实施日期：2017-06-01
Dentistry - Terminology of oral implantology - Part 2: Instruments and dental laboratory parts
适用范围：The standard specifies terms and definitions togehter with synonyms for instruments and dental laboratory parts. In addition the english terms are given.
实施日期：2005-10-01
Dentistry-Polymer-based die materials
适用范围：本标准对应用于牙科的聚合物基代型材料的组成、性能、使用说明、包装、标识以及测试要求进行了规定。本标准适用于以聚合物基质为主要组成的代型材料。聚合物基代型材料主要用于牙科技工室从印模翻制制作活动或固定修复体的模...
发布日期：2014-06-17 实施日期：2015-07-01
Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 4 ：Saline solution for contact lens testing
适用范围：本部分适用于标准盐溶液，该盐溶液可作为接触镜或接触镜材料测试前的平衡溶液，也可作为某些项目测试过程的浸泡液。
发布日期：2012-12-31 实施日期：2013-06-01
Thermoplastic polyurethane (TPU) materials for manufacture of infusion transfusion and injection equipments for medical use
适用范围：本标准规定了医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料（TPU）（以下简称聚氨酯专用料）的技术要求及试验方法、标志、包装和贮存。本标准只适用于组分单一的聚氨酯专用料。本标准不适用于共混聚氨酯专用料（如聚氨酯/聚氯乙...
发布日期：2017-03-28 实施日期：2018-04-01
Implants for surgery -- Partial and total hip joint prostheses -- Guidance for laboratory evaluation of change of form of bearing surfaces
适用范围：Guidance on the measurement of changings of the form, for instance wear and tear, creeping, plastic deformation, etc., and on available procedures when the test is performed in a simulator. Sensitivity...
发布日期：1989-05-31 实施日期：1989-05-31
Medical laboratories; Particular requirements for quality and compentence
适用范围：本标准规定了500 mA医用诊断X射线机的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于管电压不低于125 kV的500 mA医用诊断X射线机(以下简称X射线机)。该产品供医疗单位作透视、摄影之用。
实施日期：1991-04-01
Implants for surgery -- Cardiac pacemakers -- Part 2: Reporting of clinical performance of populations of pulse generators or leads
发布日期：2000-10-01 实施日期：2000-10-01
Standard Guide for in vivo Assessment of Implantable Devices Intended to Repair or Regenerate Articular Cartilage
适用范围：<p>This guide is aimed at providing a range of <span class="italic">in vivo</span> models to aid in preclinical research and development of tissue engineered medical products intended for the clinical ...
实施日期：2005-04-01
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