NF EN ISO 4824-1996

牙科.陶瓷制假牙

Dentistry - Ceramic denture teeth.

GB/T 42060-2022

医学实验室 样品采集、运送、接收和处理的要求

Medical laboratories—Requirements for collection, transport, receipt, and handling of samples

适用范围：本文件规定了对医学实验室检验的样品采集、运送、接收和处理的要求和良好规范的建议。本文件适用于涉及检验前过程的医学实验室和其他医疗服务机构，这些过程包括检验申请检验前过程（如检验申请），患者准备和识别，样品采集、...

发布日期：2022-10-12  实施日期：2023-05-01

ISO 10555-4-1996

一次性使用无菌血管内导管 第4部分:球囊扩张导管

Sterile,single-use intravascular catheters. Part 4:Balloon dilatation catheters first edition

适用范围：This part of ISO 10555 specifies requirements for balloon dilatation catheters supplied in the sterile condition, and intended for single use. NOTE 1 Attention is drawn to ISO 11070, which specifies r...

实施日期：1996-01-01

YY/T 0794-2010

X射线摄影用影像板成像装置专用技术要求

Particular specifications for computed radiography device

适用范围：本标准规定了 X 射线摄影用影像板成像装置（以下简称 CR ）的术语和定义、组成、要求和试验方法。 本标准适用于 CR 。该设备采用在 X 射线照射后形成“潜像”的影像板，通过扫描影像板上的“潜像”形成数字化的 X 射线图像。 CR 用...

发布日期：2010-12-27  实施日期：2012-06-01

YY 1116-2020

可吸收性外科缝线

Absorbable surgical suture

适用范围：本标准规定了可吸收性外科缝线的分类、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输、贮存和有效期。本标准适用于人体组织缝合、结扎的可吸收性外科缝线。本标准不适用于特殊设计的可吸收性外科缝线。

发布日期：2020-02-26  实施日期：2021-03-01

IEC TR 62296-2009

IEC 60601-1第2版中未提到的安全方面的考虑事项和对新要求的建议

Considerations of unaddressed safety aspects in the second edition of IEC 60601-1 and proposals for new requirements

适用范围：IEC/TR 62296:2009(E) contains a series of recommendations developed by an expert working group of IEC subcommittee 62A in response to questions of interpretation of the second edition of IEC 60601-1. I...

发布日期：2009-01-22  实施日期：2009-01-22

ASTM F86-2004(2009)

外科金属植入物表面制备及标志的规程

Standard Practice for Surface Preparation and Marking of Metallic Surgical Implants

适用范围：<p>The surface treatments documented in this practice are intended to improve the corrosion resistance of metallic surgical implants manufactured from iron, cobalt, titanium, and tantalum base material...

实施日期：2004-10-01

NF EN ISO 15087-6-2000

牙科用牙挺.第6部分:弗洛赫(Flohr)牙挺

Dental elevators - Part 6 : Flohr elevators.

实施日期：2000-10-01

YY/T 1841-2022

心脏电生理标测系统

Cardiac electrophysiology mapping system

适用范围：本文件规定了心脏电生理标测系统的术语和定义、要求、试验方法。本文件适用于心脏电生理标测系统。

发布日期：2022-05-18  实施日期：2023-06-01

NF EN 13503-7-2002

眼科植入物.眼内晶状体.第7部分:临床调查

Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 7 : clinical investigations.

DIN EN ISO 9801-1999

眼科仪器.折射镜片

Ophthalmic instruments - Trial case lenses (ISO 9801:1997); German version EN ISO 9801:1999

ISO 15002-2008

连接医用气体管道系统终端设备的流量测量装置

Flow-metering devices for connection to terminal units of medical gas pipeline systems

适用范围：ISO 15002:2008 is applicable to: flow-metering devices that are connected, either directly or by means of flexible connecting assemblies, and disconnected by the operator at terminal units of a medical...

发布日期：2008-07-01  实施日期：2008-07-01

NF EN 867-2-1997

消毒器用非生物系统--第2部分:过程指示剂(A级)

Non-biological systems for use in sterilizers. Part 2 : process indicators (Class A).

BS EN 12376-1999

体外诊断医疗装置.使用生物斑渍体外诊断剂发生器提供的信息

In-vitro-Diagnostika. Bereistellung von Informationen durch den Hersteller von in-vitro-Diagnostika-Reagenzien fuer biologische Faerbungen In Vitro Diagnostic Medical Devices-Information Supplied by th...

适用范围：This European Standard specifies requirements for information supplied by the manufacturer with reagents used in staining in biology. It applies to producers, suppliers, and vendors of dyes, stains, ch...

实施日期：1999-07-15

JIS T7318-2002

检眼计

Ophthalmometers

适用范围：この規格は，人眼角膜前面をトーりック面と仮定し，その反射像によって，角膜主経線曲率半径及び角膜主経線方向を測定し，曲率半径の値から角膜屈折力を演算によって求めて，曲率半径，主経線の方向及び角膜屈折力を表示するオフサルモメータについて規定する。

IEC 62359-2005

超声学 场特性 测定与医学诊断超声场相关的热指数和机械指数的试验方法

Ultrasonics. Field characterization. Test methods for the determination of thermal and mechanical indices related to medical diagnostic ultrasonic fields

发布日期：2005-04-13  实施日期：2005-04-13

BS EN 60601-2-50-2002

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 IEC 60601-2-50:2000

Medizinische elektrische Geraete. Besondere Festlegungen fuer die Sicherheit von Saeuglings-Phototherapiegeraeten Medical Electrical Equipment-Part 2-50:Particular Requirements for the Safety of Infant...

实施日期：2002-03-13

ASTM F1800-2004

全膝关节替代物的金属胫骨盘式部件循环疲劳测试的试验方法

Standard Test Method for Cyclic Fatigue Testing of Metal Tibial Tray Components of Total Knee Joint Replacements

实施日期：2004-04-01

ISO 8537-2007

带或不带针头的一次性使用无菌胰岛素注射器

Sterile single-use syringes,with or without needle,for insulin second edition

适用范围：This International Standard specifies requirements and test methods for sterile syringes, with or withoutneedles, solely for the injection of insulin. The syringes are single-use only, primarily for us...

实施日期：2007-10-01

DIN 58955-3-1998

医用文档设备.第3部分:效率试验

Decontamination equipment for medical use - Part 3: Efficiency testing

适用范围：The document applies to the efficiency testing of decontaminations equipment used for the mechanical cleaning and disinfection of goods in the medical field. These goods primarily include bedsteads wit...