JB 20017-2004

荸荠式糖衣机

适用范围：本标准规定了荸荠式包衣机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。

实施日期：2004-06-01

YY 0218.3-1995

塞纸机

实施日期：1996-10-01

T/ZAII 018-2019

制药生产一体化管控平台功能架构

Function framework for integrated management and control of pharmaceutical production

适用范围：本标准适用于制药企业生产一体化管控平台产品的设计、开发、选型和实施，可作为企业选择或评价生产一体化管控平台时的评测依据。

发布日期：2019-11-20  实施日期：2019-11-30

JB/T 20181-2017

中药大蜜丸扣壳机

Large pill capping machine of Chinese medicine

适用范围：本标准规定了中药大蜜丸扣壳机(以下简称"扣壳机")的分类和标记、要求、试验方法、检验规则，以及标志、使用说明书、包装、运输与贮存。 本标准适用于中药大蜜丸装人塑料球壳中的机器。

发布日期：2017-01-09  实施日期：2017-07-01

JB/T 20195-2020

集菌仪

Sterility test pump

适用范围：本标准规定了集菌仪的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准仅适用于制药行业无菌检查的集菌仪。

发布日期：2020-04-16  实施日期：2020-10-01

T/JSQA 133-2022

中药浸膏自动喷雾干燥机

Automatic spray dryer for Chinese medicine extract

发布日期：2022-05-05  实施日期：2022-05-05

JB/T 20018-2004

摇摆时颗粒机

适用范围：依据中华人民共和国工业和信息化部公告2017年第11号，该标准不再强制执行，转为推荐性行业标准。

实施日期：2004-06-01

GB 10643-1989

列管式多效蒸馏水器

Train tube multiple-effect water still

JB/T 20049-2014

药用真空上料机

Pharmaceutical vacuum conveyor

适用范围：本标准规定了药用真空上料机的分类与标记、要求、试验方法、检验规则，以及标志、包装、运输和储存。 本标准适用于药用真空上料机（以下简称上料机）。

发布日期：2014-07-09  实施日期：2014-11-01

JB/T 20200-2021

过滤器完整性测试仪

Filter integrity tester

适用范围：本文件规定了过滤器完整性测试仪的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则,以及标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于滤芯过滤器、滤膜过滤器等进行非破坏性完整性测试的测试仪。

发布日期：2021-08-21  实施日期：2022-02-01

JB/T 20204-2022

熔点测定仪

Melting point meter

适用范围：本文件规定了熔点测定仪的型号、要求、环境试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于测定固体药品熔点的测定仪。

发布日期：2022-04-24  实施日期：2022-10-01

JB/T 20007.3-2009

玻璃口服液瓶隧道式灭菌干燥机

Production line for filling oral liquid-Tunnel type sterilizing dryer

发布日期：2009-11-17  实施日期：2010-04-01

YY 0217.1-1995

口服液灌装联动线

实施日期：1996-10-01

JB/T 20121-2009

药用料斗自动清洗机

Pharmaceutical automatic washing station

适用范围：本标准规定了药用料斗自动清洗机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于对药用料斗内、外表面进行自动喷淋清洗并烘干的药用料斗自动清洗机(以下简称"清洗机")。

发布日期：2009-11-17  实施日期：2010-04-01

YY 0218.4-1995

塞塞封蜡机

实施日期：1996-10-01

ASTM E1567-1993(2001)

生物药剂设备建筑设计根据指南

Standard Guide for Biopharmaceutical Facilities Architectural Design Considerations

实施日期：1993-08-15

JB 20024-2004

中药自动小丸机

适用范围：本标准规定了中药自制制丸机的分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。

实施日期：2004-06-01

JB 20038-2004

提取罐

适用范围：本标准规定了提取罐的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、标签、包装、运输和贮存。

实施日期：2004-06-01

JB/T 20127-2009

管道式连续逆流超声提取机

Pipe continuous counter-flow ultrasonic extraction machinery

适用范围：本标准规定了管道式连续逆流超声提取机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于采用压电型夹心超声换能器，外置式的管道式连续逆流超声提取机(以下简称"提取机") .

发布日期：2009-11-17  实施日期：2010-04-01

GB/T 36030-2018

制药机械(设备）在位清洗、灭菌通用技术要求

General technical requirements of CIP and SIP for pharmaceutical machinery

适用范围：本标准规定了实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)))中实现在位清洗与灭菌的制药机械(设备)的通用技术要求。本标准适用于药品生产过程中实现在位清洗与灭菌的制药机械(设备)。

发布日期：2018-03-15  实施日期：2018-10-01