适用范围:本标准规定了药用喷雾干燥制粒机的术语与定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输与贮存。本标准适用于医药中间体或中药浸膏的悬浮液、乳浊液、糊状的药用喷雾干燥制粒机(以下简称喷干机)。
实施日期:2005-08-01
Production line for filling oral liquid-Capping machine
发布日期:2009-11-17 实施日期:2010-04-01
Oral liquid glass bottle ultrasonic washing machine
适用范围:本文件规定了口服液玻璃瓶超声波清洗机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于口服液玻璃瓶用超声波清洗机。
发布日期:2021-05-17 实施日期:2021-10-01
Micronizing pharmaceutical vibrating mill
适用范围:本标准规定了振动式药物超微粉碎机术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于振动式药物超微粉碎机。
发布日期:2013-04-25 实施日期:2013-09-01
适用范围:本标准规定了滚筒式丸粒筛选机的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输与储存。本标准适用于筛分丸粒状物料的滚筒式丸粒筛选机,以下简称筛选机。
实施日期:2007-09-01
适用范围:依据中华人民共和国工业和信息化部公告2017年第11号,该标准不再强制执行,转为推荐性行业标准。
发布日期:1906-06-08 实施日期:2004-06-01
Standard Guide for Specification,Design,and Verification of Pharmaceutical and Biopharmaceutical Manufacturing Systems and Equipment
实施日期:2007-06-01
Centrifuge and separator for pharmacy-Requirements
适用范围:本标准规定了药用离心分离机械的要求、试验方法及检验规则。本标准适用于药品生产使用的过滤式离心机械、沉降式离心机械和分离机械的补充要求
发布日期:2011-08-15 实施日期:2011-11-01
适用范围:本标准规定了药用真空冷冻于燥机和蒸汽灭菌真空冷冻十燥机的分类和标记、妥求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于药用真空冷冻干燥机(以下简称冻干机)和药用蒸汽灭菌真空冷冻干燥机(以下...
实施日期:2004-06-01
Standard Guide for Specification,Design,and Verification of Pharmaceutical and Biopharmaceutical Manufacturing Systems and Equipment
实施日期:2007-06-01
Pharmaceutical air-flow mixer
适用范围:本标准规定了药用气流混合机的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于粉(粒)状物料的气流混合机(以下简称混合机)。
发布日期:2019-08-02 实施日期:2020-10-01
Injection vials screw powder filling machine
适用范围:本标准规定了抗生素玻璃瓶螺杆式粉剂分装机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于抗生素玻璃瓶螺杆式粉剂分装机。
发布日期:2012-06-13 实施日期:2012-11-01
Numerical control reciprocating herbal slicing machine
发布日期:2021-09-09 实施日期:2021-10-09
General rule of pharmaceutical machinery conforming to good manufacturing practice
适用范围:本标准规定了制药机械(设备)实施 《 药品生产质量管理规范 》 的通用要求。也是对制药机械(设备)产品质量进行控制和管理的基本要求.本标准适用于制药机械(设备)的产品设计、制造、检验、安装、运行、维护及验证。
发布日期:2012-09-03 实施日期:2013-07-01
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