Radiological protection standard for clinical nuclear medicine
适用范围：本标准规定了临床核医学工作中有关工作人员和工作场所的放射卫生防护要求。本标准适用于临床核医学应用放射性核素和药物进行诊断和治疗(不包括敷贴治疗)的单位和工作人员。
发布日期：1996-05-23 实施日期：1996-12-01
实施日期：2010-10-01
Dentistry-Biological evaluation of medical devices used in dentistry-Part 1:Evaluation and test
适用范围：本标准规定了口腔医疗器械的生物学评价与试验应考虑的试验方法。本标准包括药物成分与器械为整体的复合器械。本标准不包括不直接或不间接与患者身体接触的材料及器械的测试。
实施日期：2009-06-01
适用范围：本标准适用于医用诊断X射线设备系统或部件的特性测定试验程序，该程序要求定义明确的辐射条件。 除了乳腺摄影外。本标准不适用于为了改善辐射束的特性而特意选用辐射吸收元素的不连续性的情况(例如用稀土滤过板)。 ...
实施日期：2005-01-01
Diagnostic techniques for bovine haemorrhagic septicaemia
适用范围：本标准规定了牛出血性败血病（ bovine haemorrhagic septicaemia , HS ）的临床与病理学诊断及病原学诊断的方法和技术要求。 本标准适用于口岸、产地及集散地牛出血性败血病的诊断、检疫。
发布日期：2011-11-21 实施日期：2012-03-01
Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation
适用范围：This part of ISO 10993 specifies test methods for the assessment of the local effects after implantation ofbiomaterials intended for use in medical devices.This part of ISO 10993 applies to materials t...
实施日期：2009-08-01
Medical electrical equipment-Part 2-49:Particular requiremens for the safety of multifunction patient monitoring equipment
发布日期：2008-10-17 实施日期：2010-06-01
Medical electrical equipment - Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment
适用范围：IEC 60601-2-27:2011 applies to electrocardiographic monitoring equipments used in a hospital environment as well as when used outside the hospital environment, such as in ambulances and air transport. ...
发布日期：2011-03-30 实施日期：2011-03-30
适用范围：YY 0450的本部分规定了血管内球囊扩张导管用一次性使用手动式充压装置(简称“充压装置”)的要求，该产品用于对YY 0285.4所规定的球囊扩张导管的球囊打压，使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。血管内栓塞的释放装置...
实施日期：2008-08-01
First aid material to be carried on motorcycles
适用范围：This document specifies first aid material to be carried for motorcycles.
Verstaerkte haertbare Formmassen. Spezifikation fuer Harzmatten (SMC) und faserverstaerkte Pressmassen (BMC). Spezifische Anforderungen Reinforced thermosetting moulding compounds Specification for She...
适用范围：This part of EN 14598 specifies the requirements for physical and chemical properties of Sheet moulding Compounds (SMC) and Bulk Moulding Compound (BMC) and compression or injection moulded specimens. ...
实施日期：2005-05-25
B mode ultrasonic diagnostic equipment
适用范围：本标准规定了B型超声诊断设备的定义、要求、试验方法和检验规则。本标准适用于标称频率在1.5MH<下标z>-15MH<下标z>范围内的B型超声诊断设备,包括彩色多普勒超声诊断设备中的二维灰阶成像部分。本标准不适用于眼科专业超声...
发布日期：2009-11-15 实施日期：2010-12-01
Kardiovaskulare Implantate. Tubular vaskulaere Prothesen Cardiovascular Implants-Tubular Vascular Prostheses Implants cardiovasculaires. Protheses vasculaires tubulaires
适用范围：1 This International Standard specifies requirements relating to testing, packaging, labelling and terminology for sterile tubular vascular prostheses intended to replace, bypass or to form shunts be...
实施日期：1998-10-15
Health informatics. Deployment of a clinical data warehouse
适用范围：This Technical Specification has three sections, 1) general considerations of design and deployment, 2) dataaggregation and data modelling and 3) architecture and technology, and is intended to provide...
发布日期：2010-05-15 实施日期：2010-05-15
Lung ventilators for medical use-Particular requirements for basic safety and essential performance-Part 5:Gas-powered emergency resuscitatiors
适用范围：本部分规定了先遣急救员使用的人用气动急救复苏器的基本安全和主要性能的要求．该设备用于急救场所，在正常使用中由操作者连续监控。
发布日期：2011-12-31 实施日期：2013-06-01
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