Nucleic acids amplification test reagents(kits)
适用范围：本标准规定了核酸扩增检测试剂（盒）［以下简称“试剂（盒）”」的术语和定义、命名和分类、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于核酸扩增检测试剂（盒）的质量控制。核酸扩增检测试剂（盒）应包括核...
发布日期：2010-12-27 实施日期：2012-06-01
Implants for surgery-Metal intramedullary nailing systems-Part 1:Intramedullary nalils
适用范围：YY/T 0727的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械，给出了髓内钉的定义和要求。本部分适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械。
发布日期：2009-11-15 实施日期：2010-12-01
Electric surgical equipment for osseous tissue
适用范围：本标准规定了电动骨组织手术设备的术语和定义、性能和安全要求、试验方法。本标准适用于网电源供电的电动骨组织手术设备。本标准不适用于电池供电的骨组织手术设备。也不适用于牙科的同类设备。
发布日期：2009-11-15 实施日期：2010-12-01
Piezoelectric materials for medical ultrasound
适用范围：本标准规定了医用超声压电陶瓷材料分类、要求、试验方法及检验规则。本标准适用于医用超声压电陶瓷材料。
发布日期：2009-11-15 实施日期：2010-12-01
Semi-automatic chemiluminescence immunoassay analyzer
适用范围：本标准规定了半自动化学发光免疫分析仪的要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于半自动化学发光免疫分析仪（以下简称分析仪）检测器部分。 本标准不适用于分析仪的孵育、洗涤、加样等其他部分。
发布日期：2010-12-27 实施日期：2012-06-01
Particular specifications for X-ray equipment installed on the vehicle
发布日期：2009-11-15 实施日期：2010-12-01
Dentistry-Zinc oxide eugenol and zinc oxide non-eugenol cements
适用范围：本标准适用于应用于牙科暂时粘固、永久粘固、窝洞衬层、窝洞垫底和暂时修复用的非水基氧化锌/丁香酚水门汀的性能要求和试验方法。本标准也适用于作为暂时粘固用的无丁香酚的氧化锌芳香油水门汀。
发布日期：2009-06-16 实施日期：2010-12-01
Guidelines for the safe use of laser beams on humans
适用范围：本标准可作为一项给激光设备所有者、责任机构、激光安全员、激光设备操作者和其他相关人员，就如何安全使用3B类或4类的激光和激光设备提供的指南。本标准的范围至少包括在卫生保健机构、美容与脱毛中心、牙科诊所中，还包括在...
发布日期：2009-11-15 实施日期：2010-12-01
Dentistry-Soft lining material for removable dentures-Part 2:Materials for long-term use
发布日期：2009-06-16 实施日期：2010-12-01
Particular specifications for gastrointestinal diagnostic X-ray equipment
发布日期：2009-11-15 实施日期：2010-12-01
Sterile vaginal dilator for single use
适用范围：本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器（以下简称扩张器）产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和使用说明书、运输、贮存、灭菌失效期的要求。 本标准适用于一次性使用的无菌阴道扩张器，该产品供妇产...
发布日期：2013-10-21 实施日期：2014-10-01
Soft-tissue expander device
适用范围：本标准适用于一次性便用可充人盐水，手术中使用的或植人后 6 个月内取出的软组织扩张器。本标准仅适用于弹性壳体制成的软组织扩张器，不包括按其他标准生产的任何定制的软组织扩张器。
发布日期：2010-12-27 实施日期：2012-06-01
Packaging materials f'or terminally sterilized medical devices- Part 8:Re-usable sterilization containers for steam sterilizers- Requirements and test methods
适用范围：本部分提供了重复性使用蒸汽火菌容器的要求和试验方法。 本部分所规定的容器顶期用作医疗器械在符合EN 285<sup>2）</sup>的蒸汽灭菌器中灭菌器中灭菌时的包装系统，然后用于器械的运输和贮存。
发布日期：2009-06-16 实施日期：2010-12-01
Particular specifications for wall stand of medical X-ray equipment
适用范围：本标准规定了医用X射线立式摄影架的要求和试验方法。本标准适用于医用诊断X射线设备配合使用的立式摄影架。
发布日期：2009-11-15 实施日期：2010-12-01
Particular specifications for remote control radioscopy X-ray equipment
适用范围：本标准规定了遥控透视X射线机的组成、要求和试验方法。本标准适用于立位透视用遥控透视X射线机，该遥控透视机可供医疗诊断单位作常规透视检查之用。本标准不适用于具有透视功能的通用诊断X射线机。
发布日期：2009-11-15 实施日期：2010-12-01
General specifications for X-ray image intensifier TV system for medical diagnosis
适用范围：本标准规定了医用 X 射线影像增强器电视系统有关的术语和定义、要求及试验方法。
发布日期：2013-10-21 实施日期：2014-10-01
Particular specifications for mobile C-arm X-ray equipment
发布日期：2009-11-15 实施日期：2010-12-01
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