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NF S95-164-2009

YY 0668-2008

医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求

Medical electrical equipment-Part 2-49:Particular requiremens for the safety of multifunction patient monitoring equipment

发布日期：2008-10-17 实施日期：2010-06-01

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IEC 60601-2-27-2011

医用电气设备第2-27部分:心电图监护设备安全(包括基本性能)的特殊要求

Medical electrical equipment - Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment

适用范围：IEC 60601-2-27:2011 applies to electrocardiographic monitoring equipments used in a hospital environment as well as when used outside the hospital environment, such as in ambulances and air transport. ...

发布日期：2011-03-30 实施日期：2011-03-30

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GB 10152-2009

B型超声诊断设备

B mode ultrasonic diagnostic equipment

适用范围：本标准规定了B型超声诊断设备的定义、要求、试验方法和检验规则。本标准适用于标称频率在1.5MH<下标z>-15MH<下标z>范围内的B型超声诊断设备,包括彩色多普勒超声诊断设备中的二维灰阶成像部分。本标准不适用于眼科专业超声...

发布日期：2009-11-15 实施日期：2010-12-01

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JJG 1042-2008

动态（可移动）心电图机检定规程

Verification Regulation for Ambulatory Electrocardiographs

发布日期：2008-04-23 实施日期：2008-07-23

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BS EN 61262-5-1995

电光X射线图象增强器的特性

Medizinische elektrische Geraete. Merkmale von elektronenoptischen Roentgenbildverstaerkern. Bestimmung der detektiven Quanten-Ausbeute Characteristics of Electro-Optical X-Ray Image Intensifiers for M...

适用范围：This International Standard applies to ELECTRO-OPTICAL X-RAY IMAGE INTENSIFIERS for medical use, as components of diagnostic X-RAY EQUIPMENT. This International Standard describes a method of determini...

实施日期：1995-04-15

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GB 9706.10-1997

医用电气设备第二部分：治疗Ｘ射线发生装置安全专用要求

Medical electrical equipment--Part 2:Particular requirements for safety of therapeutic X-raygenerators

适用范围：本专用标准适用于交流电源供电，标称X射线管电压为10～400KV治疗X射线发生装置。

发布日期：1997-06-08 实施日期：1998-09-01

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BS EN 60601-1-4-1997

医院电气设备.安全的一般要求.副标准. 可编程的医院电气设备的一般要求

Medizinische elektrische Geraete. Allgemeine Festlegungen fuer die Sicherheit. Ergaenzungsnorm. Programmierbare,elektrische,medizinische Systeme Medical Electrical Equipment-Part 1-4:General Requiremen...

适用范围：To be read in conjunction with BS EN 60601-1:1990

实施日期：1997-06-15

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BS EN 60645-6-2010

Akustik. Audiometer. Ger?te zur Messung von otoakustischen Emissionen Electroacoustics. Audiometric equipment. Part 6:Instruments for the measurement of otoacoustic emissions Electroacoustique. Appareillage audiométrique. Instruments pour la mesure des émissions otoacoustiques

实施日期：2010-02-28

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DIN EN 302510-2-2007

Electromagnetic compatibility and Radio spectrum Matters (ERM) - Short Range Devices (SRD) - Radio equipment in the frequency range 30 MHz to 37, 5 MHz for Ultra Low Power Active Medical Membrane Implants and Accessories - Part 2 : Harmonized EN covering essential requirements of article 3.2 of the R&TTE Directive

实施日期：2007-11-01

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BS EN 60601-2-8-1998

医疗电气设备.安全的特殊要求.10KV至1MV范围内X射线治疗设备的操作规范

Medizinische elektrische Geraete. Besondere Festlegungen fuer die Sicherheit von Therapie-Roentgeneinrichtungen im Betreibsbereich von 10 kV bis 1 MV Medical Electrical Equipment-Part 2:Particular Requ...

适用范围：Addition: This Particular Standard applies to therapeutic X-RAY EQUIPMENT with NOMINAL X-RAY TUBE VOLTAGES in the range 10 kV to 1 MV when connected to alternating SUPPLY MAINS.

实施日期：1998-05-15

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YY 0903-2013

脑电生物反馈仪

Electroencephalographic biofeedback equipment

适用范围：本标准规定了脑电生物反馈仪的定义、分类及组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于脑电生物反馈仪（以下简称“脑反仪” ）。

发布日期：2013-10-21 实施日期：2014-10-01

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IEC 60601-2-36-1997

医用电气设备第2-36部分:体外引发碎石设备安全专用要求

Medical Electrical Equipment. Part 2:Particular Requirements for the Safety of Equipment for Extracorporeally Induced Lithotripsy Appareils Electromedicaux. Partie 2:Regles Particulieres De Securite De...

适用范围：Addition:This Particular Standard applies to the safety of EQUIPMENT FOR EXTRACORPOREALLY INDUCED LITHOTRIPSY as defined in 2.1.101.The applicability of this Particular Standard is limited to component...

实施日期：1997-03-01

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YY 0784-2010

医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求

Medical electrical equipment-Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment for medical use

适用范围：本标准详细描述了适用于人体使用的脉搏血氧仪设备的基本安全和主要性能的专用要求，该设备包括在正常使用中的任何必要的部件，如脉搏血氧监护仪、脉搏血氧探头、探头电缆延长线等。这些要求也适用于经再加工的脉搏血氧仪设...

发布日期：2011-05-23 实施日期：2012-06-01

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EN 60601-2-49-2001

Medical Electrical Equipment - Part 2-49: Particular Requirements for the Safety of Multifunction Patient Monitoring Equipment IEC 60601-2-49:2001

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BS EN 60601-2-33-2002+A2-2008

Medical electrical equipment. Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis

实施日期：2002-10-18

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GB 11242-1989

婴儿培养箱

Baby incubator

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EN 60601-2-16-1998

Medical Electrical Equipment Part 2-16: Particular Requirements for the Safety of Haemodialysis, Haemodiafiltration and Haemofiltration Equipment Supersedes HD 395.2.16 S1:1989; Incorporating Corrigendum: December 1999; IEC 60601-2-16:1998

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NF C74-302-1964

医用电气设备.电流或中低频设备

Electromedical equipment. Galvanic current or low-medium-frequency equipment.

实施日期：1964-11-01

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YY/T 0840-2011

医用电气设备放射性核素校准仪描述性能的专用方法

Medical electrical equipment-Radionuclide calibrators-Particular methods for describing performance

适用范围：本标准适用于在核医学实践中使用的带有充气电离室的井型放射性核素校准仪。

发布日期：2011-12-31 实施日期：2013-06-01

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NF S95-164-2009

YY 0668-2008

IEC 60601-2-27-2011

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