GB/T 19046-2003

医用电子加速器 验收试验和周期检验规程

Medical electron accelerators--Acceptance and periodic tests

适用范围：本标准规定了医用电子加速器验收试验和周期检验的性能指标、试验方法、试验条件和检验周期。　　本标准适用于医用电子加速器初次安装后，制造方、使用方和第三方共同进行的验收试验，以及设备正常工作中，使用方进行的周期检验...

发布日期：2003-03-26  实施日期：2003-10-01

DIN 96010-2009

Medical instruments - Sequestrum forceps type van Buren

实施日期：2009-01-01

ISO 11040-2-2011

带药注射器 第2部分:齿科局部麻醉药筒用活塞及垫片

Prefilled syringes -- Part 2: Plunger stoppers for dental local anaesthetic cartridges

适用范围：ISO 11040-2:2011 specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling of plunger stoppers for dental local anaesthetic cartridges intended for single use only.

发布日期：2011-04-01  实施日期：2011-04-01

YY 1036-2004

压陷式眼压计

Impression tonometers

适用范围：本标准规定了压陷式眼压计的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于压陷式眼压计，该产品供测量眼压用。

实施日期：2005-01-01

YY 0109-2013

医用超声雾化器

Medical ultrasonic nebulizer

适用范围：本标准规定了医用超声雾化器的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、使用说明书。 本标准适用于利用超声波对液态药物进行雾化的医用超声雾化器（以下简称“雾化器” ) ，该产品主要供吸人治疗，也可用于环境的空气加湿。

发布日期：2013-10-21  实施日期：2014-10-01

YY/T 0698.1-2011

最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分：吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法

Packaging materials for terminal sterilized medical devices-Part 1:Co-extrusion plastic films used for vacuum forming packaging-Requirements and test methods

适用范围：本部分规定了最终灭菌医疗器械包装用吸塑包装共挤塑料膜（以下简称“吸塑膜” ) 的要求和试验方法。本标准适用于在医疗器械厂对医疗器械进行吸塑包装的共挤塑料膜。

发布日期：2011-12-31  实施日期：2013-06-01

BS EN ISO 11138-2-2009

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge. Biologische Indikatoren. Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit Ethylenoxid Sterilization of health care products. Biological indicators Part 2:Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes Stérilisation des produits de sant Indicateurs biologiques. Indicateurs biologiques pour la stérilisation. l'oxyde d'éthylène

实施日期：2009-11-30

ISO 5364-2008

麻醉和呼吸设备 口咽通气管

Anaesthetic and respiratory equipment -- Oropharyngeal airways

适用范围：ISO 5364:2008 specifies requirements for oropharyngeal airways of plastics materials and/or rubber, including those with a reinforcement insert made of plastics materials and/or metal. Flammability of ...

发布日期：2008-07-01  实施日期：2008-07-01

EN ISO 20072-2010

Aerosol drug delivery device design verification. Requirements and test methods

实施日期：2010-10-01

YY 91048-1999

人工心肺机用硅橡胶泵管

实施日期：1990-08-31

DIN 13194-2005

医疗器械 Beyer式咬骨钳

Medical instruments - Rongeur type Beyer

实施日期：2005-12-01

YY/T 0582.1-2005

输液瓶悬挂装置 第1部分：一次性使用悬挂装置

Hanging devices for infusion bottles-Part 1:Disposable hanging devices

适用范围： YY/T 0582本部分规定了符合ISO 8536-1或我国相关标准规定的输液瓶用悬挂装置的要求。该悬挂装置仅供一次性使用。 本部分的目的是为输液瓶在输液过程中能够安全地悬挂。

实施日期：2006-12-01

DIN EN ISO 25539-2-2013

心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架

Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 2: Vascular stents (ISO 25539-2:2012); German version EN ISO 25539-2:2012

实施日期：2013-05-01

DIN EN 60645-6-2010

电声学 测听设备 第6部分:耳听力发射的测量仪

Electroacoustics - Audiometric equipment - Part 6: Instruments for the measurement of otoacoustic emissions (IEC 60645-6:2009); German version EN 60645-6:2010

实施日期：2010-08-01

DIN 13173-2005

医疗器械 持拭钳子钳

Medical instruments - Dressing forceps

适用范围：The project defines dimensions and marking of dressing forceps, as used in public health service and armed forces.#,,#

实施日期：2005-12-01

BS EN ISO 9713-2009

神经外科植入物.颅内动脉瘤自闭合夹

Neurochirurgische Implantate. Selbstschlie?ende intrakranielle Aneurysmen-Clips Neurosurgical implants. Self-closing intracranial aneurysm clips Implants neurochirurgicaux. Clips intracr?niens pour ané...

适用范围：Implants (surgical), Surgical equipment, Medical equipment, Neurology, Surgical clips, Clips, Force measurement, Marking, Packaging, Instructions for use, Tolerances (measurement), Surgical instruments...

实施日期：2009-10-31

YY 0074-1992

睑板腺襄肿镊

适用范围：本标准规定了睑板腺囊肿镊(以下简称镊子)的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于睑板腺囊肿镊,该产品供睑板腺囊肿手术时,夹持囊肿用。

实施日期：1992-10-01

YY 1122-2005

咬骨钳(剪)通用技术条件

General technique requirements for orthopaedics clamp(scissor)

发布日期：2005-12-07  实施日期：2006-12-01

NF S98-105-2-2009

Sterilization of health care products - Moist heat - Part 2 : guidance on the application of ISO 17665-1.

YY 0078-1992

气管异物钳通用技术条件

适用范围：本标准规定了气管异物钳的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于气管异物钳类产品。

发布日期：1906-06-08  实施日期：1992-10-01