Breast localization wire and introducer needle for single use
适用范围：本标准规定了一次性使用乳腺定位丝及其导引针的要求。可自动操作的乳腺定位装置以及可以重新收回和重新定位的乳腺定位丝不属于本标准规定的范围。
发布日期：2013-10-21 实施日期：2014-10-01
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives Part 2:Controls on sourcing
适用范围：本部分规定了用动物源性材料制造的医疗器械的动物和组织的来源、收集和处置（包括贮存和运输）的控制要求，不包括体外诊断医疗器械。 YY/T 0771.1 中给出的风险管理过程要求适用。
发布日期：2009-12-30 实施日期：2011-06-01
适用范围：本标准规定了500 mA医用诊断X射线机的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于管电压不低于125 kV的500 mA医用诊断X射线机(以下简称X射线机)。该产品供医疗单位作透视、摄影之用。
实施日期：1991-04-01
Implants for surgery UItra-high-molecular-weight polyethylene Part 5:Morphology assessment method
适用范围：本部分规定了对 GB/T 19701.2 中描述的超高分子量聚乙烯（ UHMWPE）模塑料进行形态评价的试验方法。
发布日期：2009-12-30 实施日期：2011-06-01
Filter material for medical infusion equipments Part 1:Fluid filter material
适用范围：本部分规定了医用输、注器具用标称孔径为0.22μm ~20μm 的药液过滤材料（以下简称过滤材料）的分类、标记、材料、物理、化学、生物、标志和包装要求。
发布日期：2009-12-30 实施日期：2011-06-01
Diagnosis of occupational acute chemical poisoning-General rules
适用范围：本标准规定了职业性急性化学物中毒诊断及处理原则。 本标准适用于在职业活动中由于接触化学物所引起的急性中毒的诊断及处理。
发布日期：2013-02-07 实施日期：2013-08-01
Containers and accessories for pharmaceutical preparations - Part 1: Drop dispensing glass bottles (ISO 11418-1:2005)
适用范围：This part of ISO 11418 specifies the design, dimensions, material and requirements of drop-dispensing glass bottles. Drop-dispensing glass bottles are applicable to primary packs used in direct contact...
实施日期：2005-08-01
Implants for surgery-Partial and total hip joint prostheses-Part 2:Articulating surfaces made of metallic ceramic and plastics materials
适用范围：YY / T 0809 的本部分规定了具有球白结构的各类全确和部分确关节假体关节面的要求，包括： a ) YY / T08og . l 一 201 。中分类 a ）中，部分能关节置换术用金属及陶瓷股骨假体部件的球度及表面粗糙度要求， b ) YY / T08og...
发布日期：2010-12-27 实施日期：2012-06-01
Nursing classification
适用范围：本标准规定了医院住院患者护理分级的方法，依据和实施要求。 本标准适用于各级综合医院。其他类别医疗机构可参照执行。
发布日期：2013-11-14 实施日期：2014-05-01
Implants for surgery-ultra-high-molecular-weight polyethylene Part 4:Oxidation index measurement method
适用范围：本部分规定了超高分子量聚乙烯（ UHMWPE ）相对氧化程度的测试方法。 此方法适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯（ UHMWPE ）。
发布日期：2009-12-30 实施日期：2011-06-01
Implants for surgery Metallic materials Classification of microstructures for alpha+beta titanium alloy bars
适用范围：本标准提供了外科植入物用α+β钛合金棒材的显微组织命名的金相学显微图片。本标准适用于直径或等效直径不超过100mm的棒材。
发布日期：2009-12-30 实施日期：2011-06-01
Medical electrical equipment-Digital imaging and communications in medicine(DICOM)-Radiotherapy objects
适用范围：该报告规定了以下信息对象: DICOM 放射治疗图像信息对象。该对象规定了RT 图像的语义内容,一般缩写为RT 图像IOD。 它也包括相应的存储服务类,因此该IOD 可用于网络和介质存储交换。RT 图像IOD 的范围是指通过锥形束成像获...
发布日期：2009-06-16 实施日期：2009-12-01
Medical elastic bandage Characteristics and test methods for basic performance
适用范围：本标准规定医用弹性绷带的基本性能参数表征及相应的试验方法。 本标准不包括弹性绷带的分类、性能要求、包装和标志的要求。 本标准不适合于为人体特定部位而专门设计具有特定形状的弹性绷带。
发布日期：2009-12-30 实施日期：2011-06-01
Test for complement activation of medical devices-Part 1:Serum whole complement activation
适用范围：本部分给出了医疗器械体外全补体激活作用的试验方法，本方法适用于固态样品。本部分中，“血清”和“补体”可通用，意指将血清用作补体来源。
发布日期：2013-10-21 实施日期：2014-10-01
Standard Guide for Specification,Design,and Verification of Pharmaceutical and Biopharmaceutical Manufacturing Systems and Equipment
实施日期：2007-06-01
Actived partial theromboplastin time reagent(Kit)
适用范围：本标准规定了活化部分凝血活酶时间检测试剂（盒）质量检验测试的通用技术要求，包括术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于临床实验室常规检验用的活化部分凝血活酶时间检测试剂（...
发布日期：2009-12-30 实施日期：2011-06-01
XZ1-4/250 Therapy X-ray tube
适用范围：本标准适用于 XZI 一 4/25 。治疗用 X 射线管（简称 X 射线管），该 X 射线管外壳由玻璃制成，主要供深部放射治疗机配套使用。
发布日期：2009-11-15 实施日期：2010-12-01
Technical requirements of water treatment equipments for haemodialysis applications and related therapies-Part 1:For multi-beds haemodialysis
适用范围：本标准规定了多床血液透析和相关治疗用水处理设备（以下简称水处理设备）的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书，包装，运输和贮存。 本标准适用于制备多床血液透析和相关治疗用水的水处理设备，不...
发布日期：2010-12-27 实施日期：2012-06-01
Detection reagent(kit)for enzyme-linked immunoabsorbent assay(ELISA)
适用范围：本标准规定了酶联免疫吸附法检测试剂（盒）的通用技术要求，包括术语与定义、分类、要求、试验方法、标识和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于在医学实验室以酶联免疫吸附法为原理进行检验的定量／定性检测试剂（盒）（以...
发布日期：2010-12-27 实施日期：2012-06-01
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