YY 0290.3-2018

眼科光学 人工晶状体 第3部分：机械性能及测试方法

Ophthalmic optics-Intraocular lenses-Part 3:Mechanical properties and test methods

适用范围：本标准规定了人工晶状体主要的机械性能要求和测试方法。本标准适用于植入人眼前节的人工晶状体。本标准不适用于角膜植入物。

发布日期：2018-12-20  实施日期：2020-06-01

YY/T 0290.4-2022

眼科光学 人工晶状体 第4部分：标签和资料

Ophthalmic optics-Intraocular lenses-Part 4:Labeling and information

适用范围：本文件规定了人工晶状体标签和包装上或包装内所提供资料内容的要求。

发布日期：2022-07-01  实施日期：2023-07-01

KS P 8428-2015

General requirements for clinical laboratory automation system performance

发布日期：2015-07-31  实施日期：2015-07-31

KS P 3008-2010(R2015)

Ear acupuncture needles

发布日期：2010-12-30  实施日期：2010-12-30

IEC 60601-1-2005/Amd 1-2012/Cor 1-2014

勘误1:修改单1:医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

Corrigendum 1:Medical electrical equipment. Part 1:General requirements for basic safety and essential performance

发布日期：2014-06-19  实施日期：2014-06-19

PNS IEC 60601-1-2016

医用电气设备 - 第1部分：基本安全和基本性能通用要求

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

YY 0290.2-2021

眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及测试方法

Ophthalmic optics-Intraocular lenses- Part 2:Optical properties and test methods

适用范围：本标准规定了人工晶状体（IOLs）主要的光学性能要求和测试方法。本标准适用于植入人眼前节的球面、非球面、单焦、环曲面、多焦和/或可调节人工晶状体。本标准用到的通用字符“人工晶状体（IOLs）”也包含有晶体眼人工晶状体（PIOL）...

发布日期：2021-03-09  实施日期：2023-04-01

YY 1028-2008

纤维上消化道内窥镜

Upper gastro intestinal fiberscope

适用范围：本标准规定了纤维上消化道内窥镜的分类、基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存的要求。本标准适用于纤维上消化道内窥镜系列产品，该系列产品供食道、胃、十二指肠检查、诊断或诊疗用。

发布日期：2008-10-17  实施日期：2010-06-01

YY/T 0290.1-2021

眼科光学 人工晶状体 第1部分：术语

适用范围：本标准规定了人工晶状体及其测试所使用的术语。

发布日期：2021-09-06  实施日期：2022-09-01

YY/T 0763-2009

医用内窥镜 照明用光缆

Medical endoscopes Fibre optical cables for lighting

适用范围：依据国家药监局2019年第106号，自公布之日起，标准代号由YY改为YY/T，标准顺序号和年度代号不变。 本标准规定了医用内窥镜照明用光缆的范围、术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于内窥镜检查和手术所使用的可作为独立产...

发布日期：2009-12-30  实施日期：2011-06-01

KS P 4205-2010(R2016)

Haemometers

发布日期：2010-12-17  实施日期：2010-12-17

IEC 62366-2007+Amd 1-2014

Medical devices. Application of usability engineering to medical devices

实施日期：2014-01-28

YY 0290.8-2008

医用光学人工晶状体 第8部分：基本要求

Ophthalmic implants-Intraocular lenses-Part 8:Fundamental requirement

发布日期：2008-10-17  实施日期：2010-06-01

SNI ISO 9918：2008

人用二氧化碳监测仪 － 要求

Capnometers for use with humans - Requirements

EN 62366-2008

医疗设备 可用性工程学对医疗设备的应用

Medical devices - Application of usability engineering to medical devices

实施日期：2008-01-01

YY/T 1813-2022

医用电气设备使用可靠性信息收集与评估方法

Methods for operational reliability information collection and evaluation of medical electrical equipment

适用范围：本文件规定了在制造商规定的使用时间内，对医用电气设备和医用电气系统开展使用可靠性信息收集与使用可靠性评估工作的方法。本文件适用于医用电气设备和医用电气系统的使用可靠性信息收集与使用可靠性评估。

发布日期：2022-05-18  实施日期：2023-06-01

IEC 60601-1-2012

Medical electrical equipment. Part 1:General requirements for basic safety and essential performance

实施日期：2012-08-01

YY/T 0290.4-2008

医用光学人工晶状体 第4部分：标签和资料

Ophthalmic implants-Intraocular lenses-Part 4:Labeling and information

适用范围：依据国家药监局2019年第106号，自公布之日起，标准代号由YY改为YY/T，标准顺序号和年度代号不变。

发布日期：2008-10-17  实施日期：2010-06-01

IEC/TR 62348-2012

评估IEC 60601-1:2005修改件1及IEC 60601-1:2005映射到以前版本条款的最显著变化

Assessment of the impact of the most significant changes in Amendment 1 to IEC 60601-1:2005 and mapping of the clauses of IEC 60601-1:2005 to the previous edition

适用范围：IEC/TR 62348:2012(E) which is a technical report,provides a tool to assist users of IEC 60601-1:2005 to assess the impact of the most significant changes in Amendment 1:2012. This technical report also...

发布日期：2012-12-12  实施日期：2012-12-12

KS C IEC 60601-1-9-2018

Medical electrical equipment — Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral Standard:Requirements for environmentally conscious design

发布日期：2018-08-22  实施日期：2018-08-22