Functional and compatibility test methods for remote medical imaging equipment
适用范围：本标准规定了对符合DICOM3.0标准的远程医用影像设备的基本功能、影像兼容性以及互联互通性的检验方法。
发布日期：2018-12-20 实施日期：2020-01-01
Biological evaluation of medical devices - Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics
发布日期：2005-03-25 实施日期：2005-03-25
Corrigendum 1:Medical electrical equipment. Part 1:General requirements for basic safety and essential performance
发布日期：2006-12-01 实施日期：2006-12-01
Ophthalmic implants-Intraocular lenses-Part 5:Biocompatibility
适用范围：依据国家药品监督管理局公告2022年第76号,该标准由强制性行业标准转化为推荐性行业标准，标准代号由YY改为YY/T，标准顺序号和年度代号不变。
实施日期：2010-06-01
Medical electrical equipment. Part 2-30:Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers Appareils électromédicaux. Partie 2-30:Exigenc...
发布日期：2009-01-28 实施日期：2009-01-01
V Cu Intrauterine device
适用范围：本标准规定了VCu宫内节育器的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于VCu节育器,该产品供妇女放置子宫腔内作避孕用。
实施日期：1997-12-01
Medical electrical equipment. Part 1-12:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral Standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems...
发布日期：2014-06-19 实施日期：2014-06-19
Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
发布日期：2005-03-25 实施日期：2005-03-25
In vitro diagnostic medical devices-Measurement of quantities in samples of biological origin-Presentation of reference measurement procedures
适用范围：本标准规定了起草参考测量程序的要求。 注：本标准旨在达到这样的目的：一个有经验的实验室工作者，按照符合本标准的一个书面的测量程序操作，可获得测量不确定度不超出规定范围的结果。 本标准适用于实验医学各个学科分支...
发布日期：2005-03-23 实施日期：2005-12-01
Energy consumption measurement methods for medical electrical equipment
适用范围：本标准规定了医用电气设备/系统（以下简称ME设备/系统）的能耗测试及计算方法。 本标准适用于网电源供电的ME设备/系统。 本标准不适用于仅由内部电源供电的ME设备/系统。
发布日期：2020-09-27 实施日期：2021-09-01
发布日期：2012-03-01 实施日期：2012-03-01
Medical devices-Application of usability engineering to medical devices
适用范围：本标准规定了制造商分析、确定、设计、验证和确认可用性的过程，因为这关系到医疗器械的安全。 可用性工程过程用于评定和降低由正确使用和使用错误等正常使用相关的可用性问题引起的风险。能用于识别但不用于评定或降低与非...
发布日期：2016-01-26 实施日期：2017-01-01
Clinical thermometer
适用范围：本标准规定了玻璃体温计(以下简称体温计)的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于具有测温留点结构、感温液为汞或其他金属液体的医用温度计;该产品供测量人体、动物(兽...
发布日期：2001-12-04 实施日期：2002-04-01
Safety requirements for electrical equipment for measurement,control,and laboratory use-Part 2-043:Particular requirements for dry heat sterilizers using either hot air or hot inert gas for the treatme...
实施日期：2008-02-01
Medical electrical equipment. Part 1-10:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral Standard:Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers
发布日期：2013-11-27 实施日期：2013-11-27
Medical endoscopes Fibre optical cables for lighting
适用范围：本标准规定了医用内窥镜照明用光缆的范围、术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于内窥镜检查和手术所使用的可作为独立产品的普通照明用光缆。
发布日期：2009-12-30 实施日期：2011-06-01
Biological evaluation of medical devices-Part 12:Sample preparation and reference materials
适用范围：GB/T 16886的本部分规定了医疗器械在按照GB/T 16886其他部分规定的生物学系统进行试验时，所要遵循的样品制备和参照样品的选择要求，并给出了步骤指南。 本部分具体提出了： ——试验材料选择； ——从器械上选取有代表性...
发布日期：2005-03-23 实施日期：2005-12-01
Ophthalmic implants-Intraocular lenses-Part 1:Terminology
适用范围：YY 0290的本部分规定了人工晶状体及其测试所使用的术语。
发布日期：2008-10-17 实施日期：2010-06-01
发布日期：2010-11-25 实施日期：2010-11-25
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