KS P 4204-2010(R2016)

Haemocytometer

发布日期：2010-12-17  实施日期：2010-12-17

JIS T 9107-2018

Single-use sterile rubber surgical gloves -- Specification

发布日期：2018-03-01  实施日期：2018-03-01

GB/T 16886.2-2000

医疗器械生物学评价 第2部分:动物保护要求

Biological evaluation of medical devices--Part 2:Animal welfare requirements

适用范围：本标准规定了生物学试验中动物使用的最低要求。　　本标准的目的在于：a)为科学家提供尊重生命的通用性指南；b)选择最佳方式、减少动物实验次数和试验中动物用量；c)将试验所用动物的痛苦降低至最低限度，保证动物的生存质量。...

发布日期：2000-12-18  实施日期：2001-05-01

YY/T 1730-2020

一次性使用血液透析导管

Hemodialysis catheter for single use

适用范围：本标准规定了与血液净化及相关治疗配合使用的一次性使用血液透析导管（以下简称透析导管）的术语和定义、分类、要求及试验方法。 本标准适用于与血液净化及相关治疗配合使用的透析导管，包括无隧道无涤纶套导管和带隧道带涤...

发布日期：2020-06-30  实施日期：2021-06-01

GB 11236-2006

TCu宫内节育器

TCu intra-uterine devices

适用范围：本标准规定了附带放置器的带铜T型Tcu宫内节育器的产品特征、基本尺寸、材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、贮存和灭菌有效期等。　　本标准适用于带铜T型Tcu宫内节育器（以下简称节育器）。该节育器放置于妇女子宫腔内作避...

发布日期：2006-09-14  实施日期：2008-12-31

GB 9706.15-1999

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 1.并列标准:医用电气系统安全要求

Medical electrical equipment Part 1:General requirements for safety 1.Collateral standard:Safety requirements for medical electrical systems

适用范围：本标准适用于2.203条定义的医用电气系统的安全。标准规定了为保护患者、操作者和环境所必需的安全要求。注：相信医用电气系统的组装者或改建者将采取必要措施以保证符合本标准。

实施日期：2000-05-01

KS XISO 21549-7-2002

Health informatics-Patient healthcard data-Part 7 : Electronic prescription

IEC 60601-1-2005/Cor 1-2012

勘误1:医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

Corrigendum 1:Medical electrical equipment. Part 1:General requirements for basic safety and essential performance

发布日期：2012-11-14  实施日期：2012-11-14

BS EN 62366-2008

Medizinprodukte. Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte Medical devices. Application of usability engineering to medical devices Dispositifs médicaux. Application de l'ingénierie de l'aptitude. l'utilisation aux dispositifs médicaux

发布日期：2008-04-30  实施日期：2008-04-30

BS PD IEC/TR 60601-4-3-2015

Medical electrical equipment. Guidance and interpretation. Considerations of unaddressed safety aspects in the third edition of IEC 60601-1 and proposals for new requirements

发布日期：2015-04-30  实施日期：2015-04-30

IEC/TR 62348-2006

1988年修改版与IEC 60601-1第3版条款间的映射

Mapping between the clauses of the third edition of IEC 60601-1 and the 1988 edition as amended Correspondances entre les articles de la troisième édition de la CEI 60601-1 et l'édition 1988 modifiée E...

适用范围：This technical report provides a tool to assist users of IEC 60601-1 to trace requirementsbetween the third edition and their source in the documents that form the basis of the thirdedition; principall...

发布日期：2006-05-22  实施日期：2006-05-01

YY/T 0290.4-2008

医用光学人工晶状体 第4部分：标签和资料

Ophthalmic implants-Intraocular lenses-Part 4:Labeling and information

适用范围：依据国家药监局2019年第106号，自公布之日起，标准代号由YY改为YY/T，标准顺序号和年度代号不变。

发布日期：2008-10-17  实施日期：2010-06-01

KS XISO 21549-1-2002

Health informatics -Patient healthcard data -Part 1 : General structure

EN 62366-2008

医疗设备 可用性工程学对医疗设备的应用

Medical devices - Application of usability engineering to medical devices

实施日期：2008-01-01

YY/T 0290.1-2021

眼科光学 人工晶状体 第1部分：术语

适用范围：本标准规定了人工晶状体及其测试所使用的术语。

发布日期：2021-09-06  实施日期：2022-09-01

KS P 4205-2010(R2016)

Haemometers

发布日期：2010-12-17  实施日期：2010-12-17

YY 0290.8-2008

医用光学人工晶状体 第8部分：基本要求

Ophthalmic implants-Intraocular lenses-Part 8:Fundamental requirement

发布日期：2008-10-17  实施日期：2010-06-01

GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

Medical electrical equipment—Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

适用范围：本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。

发布日期：2020-04-09  实施日期：2023-05-01

IEC 62366-2007+Amd 1-2014

Medical devices. Application of usability engineering to medical devices

实施日期：2014-01-28

YY 0290.3-2018

眼科光学 人工晶状体 第3部分：机械性能及测试方法

Ophthalmic optics-Intraocular lenses-Part 3:Mechanical properties and test methods

适用范围：本标准规定了人工晶状体主要的机械性能要求和测试方法。本标准适用于植入人眼前节的人工晶状体。本标准不适用于角膜植入物。

发布日期：2018-12-20  实施日期：2020-06-01