SNI IEC 62353-2014

医疗电气设备-医疗电气设备的定期测试和修复后测试

MS IEC 62353-2013

医疗电气设备—医疗电气设备的反复测试和修复后测试

Medical electrical equipment - Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment

CNS 14393-10-2005

医疗器材生物性评估 第10部:刺激性及延迟型过敏性测试

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity

发布日期：2005-03-25  实施日期：2005-03-25

YY 0068.3-2008

医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分：标签和随附资料

Medical endoscopes-Rigid endoscope-Part 3:Marking and instruction manual

适用范围：YY 0068的本部分规定了硬性内窥镜的标签和随附资料的要求。

发布日期：2008-10-17  实施日期：2010-06-01

YY 0602-2007

测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求

Safety requirements for electrical equipment for measurement,control,and laboratory use-Part 2-043:Particular requirements for dry heat sterilizers using either hot air or hot inert gas for the treatme...

实施日期：2008-02-01

KS C IEC 60601-1-10-2017

Medical electrical equipment－Part 1-10：General requirements for basic safety and essential performance－Collateral Standard：Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers

发布日期：2017-12-29  实施日期：2017-12-29

KS P 0387-2010(R2015)

Manually operated adjustable bed for home care

发布日期：2010-11-25  实施日期：2010-11-25

KS C IEC 61859-2007(R2017)

Guidelines for radiotherapy treatment rooms design

发布日期：2007-11-29  实施日期：2007-11-29

KS P 4204-2010(R2016)

Haemocytometer

发布日期：2010-12-17  实施日期：2010-12-17

YY/T 0290.6-2021

眼科光学 人工晶状体 第6部分：有效期和运输稳定性

Ophthalmic optics-Intraocular lenses-Part 6:Shelf-life and transport stability

适用范围：本标准规定了确定完整包装下的无菌人工晶状体（IOLs）有效期的试验，这些试验包括了建立人工晶状体在经销和贮存期间稳定性的程序。

发布日期：2021-09-06  实施日期：2022-09-01

YY/T 1730-2020

一次性使用血液透析导管

Hemodialysis catheter for single use

适用范围：本标准规定了与血液净化及相关治疗配合使用的一次性使用血液透析导管（以下简称透析导管）的术语和定义、分类、要求及试验方法。 本标准适用于与血液净化及相关治疗配合使用的透析导管，包括无隧道无涤纶套导管和带隧道带涤...

发布日期：2020-06-30  实施日期：2021-06-01

GB/T 16886.2-2000

医疗器械生物学评价 第2部分:动物保护要求

Biological evaluation of medical devices--Part 2:Animal welfare requirements

适用范围：本标准规定了生物学试验中动物使用的最低要求。　　本标准的目的在于：a)为科学家提供尊重生命的通用性指南；b)选择最佳方式、减少动物实验次数和试验中动物用量；c)将试验所用动物的痛苦降低至最低限度，保证动物的生存质量。...

发布日期：2000-12-18  实施日期：2001-05-01

JIS T 9107-2018

Single-use sterile rubber surgical gloves -- Specification

发布日期：2018-03-01  实施日期：2018-03-01

SNI IEC 60601-1-2014

医疗电气设备-第1部分：基本安全和重要性能的通用要求（IEC 60601-1：2005，IDT）

GB/T 16886.12-2000

医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品

实施日期：2001-05-01

GB 9706.15-2008

医用电气设备 第1-1部分：通用安全要求 并列标准：医用电气系统安全要求

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety - 1. Collateral standard: Safety requirements for medical electrical systems

适用范围：本部分适用于医用电气系统(见2.201的定义)的安全。本部分规定了为保护患者、操作者及环境所必需提供的安全要求。

发布日期：2008-12-15  实施日期：2010-02-01

IEC 60601-1-9-2007/Amd 1-2013

修订1:医用电气设备 第1-9部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:环境意识设计的要求

Amendment 1:Medical electrical equipment. Part 1-9:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral Standard:Requirements for environmentally conscious design

发布日期：2013-06-18  实施日期：2013-06-18

YY/T 0506.2-2016

病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：性能要求和试验方法

Surgical drapes，gowns and clean air suits for patients， clinical staff and equipment- Part 2:Performance requirements and test methods

适用范围：本标准规定了评价手术单、手术衣和洁净服的性能要求和试验方法。本标准适用于病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服。

发布日期：2016-01-26  实施日期：2017-01-01

CNS 15006-2006

连接于医疗气体管线系统终端单元之流量计装置

Flow-metering devices for connection to terminal units of medical gas pipeline systems

发布日期：2006-04-19  实施日期：2006-04-19

GB 9706.15-1999

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 1.并列标准:医用电气系统安全要求

Medical electrical equipment Part 1:General requirements for safety 1.Collateral standard:Safety requirements for medical electrical systems

适用范围：本标准适用于2.203条定义的医用电气系统的安全。标准规定了为保护患者、操作者和环境所必需的安全要求。注：相信医用电气系统的组装者或改建者将采取必要措施以保证符合本标准。

实施日期：2000-05-01