In vitro diagnostic medical devices-Measurement of quantities in samples of biological origin-Description of reference materials
适用范围：本标准规定了参考物质说明的要求和格式。本标准适用于较高计量学水平的参考物质，这些参考物质可以被分类为一级测量标准和二级测量标准，其作用是作为参考测量程序的校准品或控制物质。本标准不适用于作为体外诊断测量系统...
发布日期：2005-03-23 实施日期：2005-12-01
Optics and optical instruments-Lasers and laser-related equipment- Test methods for laser beam power (energy) density distribution
适用范围：本标准规定了测量功率(能量)密度分布的方法，并定义了给定平面上激光功率(能量)密度分布函数的特征参数。本标准规定的方法适用于检测并描述光学和光学仪器中使用的连续激光和脉冲激光光束特性。
发布日期：2009-12-30 实施日期：2011-06-01
Urine collection bags--Part 4:Determination of freedom from leakage
实施日期：1999-01-01
Ophthalmic implants-Intraocular lenses-Part 5:Biocompatibility
适用范围：YY 0290的本部分规定了人工晶状体(IOL)材料的生物相容性评价专用要求，也包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求。这些要求包括与生物相容性相关的物理化学特性的评价。本部分也给出了指导眼内植入试验的指南。
实施日期：2010-06-01
发布日期：2015-07-31 实施日期：2015-07-31
The environmental requirement and test methods for medical electrical equipment
适用范围：本标准规定了医用电器设备环境试验的目的、环境分组、运输试验、对电器的适应能力、基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求、试验方法及引用本标准时应规定的细则。本标准适用于所有符合医疗器械定义的电气设备或...
发布日期：2009-11-30 实施日期：2010-05-01
Assisted surgical medical equipment and assisted surgical medical system employing robotictechnology
适用范围：本标准规定了采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统的术语和定义、要求和试验方法。本标准适用于采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统。
发布日期：2021-03-09 实施日期：2022-10-01
Medical device software - Software life cycle processes
发布日期：2008-04-25 实施日期：2009-06-01
Particular requirements for rigid bronchoscopes
适用范围：本标准规定了硬性气管内窥镜的范围、术语和定义、要求、试验方法、标记、使用说明和包装。 本标准适用于硬性划寥内窥镜。该产品用于人体气管内腔的检查、诊断，配合相关手术系统可进行治疗。
发布日期：2009-12-30 实施日期：2011-06-01
Technical requirements and test methods of pharmaceutical cool refrigerator
适用范围：本标准规定了药品阴凉箱(以下简称阴凉箱)的术语和定义、技术要求和试验方法。 本标准适用于箱内温度范围为8℃-20℃、相对湿度范围为35%-75%写的电机驱动压缩式全封闭型制冷系统的立式药品阴凉箱。
发布日期：2016-10-24 实施日期：2017-01-01
Ophthalmic instruments-Indirect ophthalmoscopes
适用范围：本标准规定了手持框架镜式和头戴式间接检眼镜的基本要求和试验方法。本标准不适用于间接检眼镜用的聚光镜和它的附件。本标准不适用于台面固定的食品如Gullstrand检眼镜及此类派生食品，也不适用于图像捕捉和/或处理的检眼...
实施日期：2009-12-01
Medical electrical equipment—Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
适用范围：本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。
发布日期：2020-04-09 实施日期：2023-05-01
Medical endoscopes-Rigid endoscope-Part 3:Marking and instruction manual
适用范围：依据国家药监局2019年第106号，自公布之日起，标准代号由YY改为YY/T，标准顺序号和年度代号不变。
发布日期：2008-10-17 实施日期：2010-06-01
发布日期：2007-10-31 实施日期：2007-10-31
Oxygen concentrators for use with medical gas pipeline systems
发布日期：2006-04-19 实施日期：2006-04-19
Test method and classification for the laser resistance of surgical drapes and/or patient protective covers-Part 2:Secondary ignition
适用范围：本部分适用于标称抗激光的一次性使用和重复性使用手术单和其他病人防护覆盖物所用非织造材料和织造材料。
发布日期：2011-12-31 实施日期：2013-06-01
发布日期：2011-12-08 实施日期：2011-12-08
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