DIN EN 60601-2-52-2010

医用电气设备 第2-52部分:医用床的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment - Part 2-52: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical beds (IEC 60601-2-52:2009); German version EN 60601-2-52:2010

实施日期：2010-12-01

CNS 14393-12-2005

医疗器材生物性评估 第12部:样品制备及参考材料

Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials

发布日期：2005-03-25  实施日期：2005-03-25

YY/T 1028-2008

纤维上消化道内窥镜

Upper gastro intestinal fiberscope

适用范围：依据国家药品监督管理局公告2022年第76号,该标准由强制性行业标准转化为推荐性行业标准，标准代号由YY改为YY/T，标准顺序号和年度代号不变。

发布日期：2008-10-17  实施日期：2010-06-01

GB 11243-2000

医用电气设备 第2部分：婴儿培养箱安全专用要求

Medical electrical equipment--Part 2:Particular requirements for safety of baby incubators

适用范围：本标准规定了培养箱的安全要求。 本标准的目的是为对培养箱规定出要求,以便对患者和使用者的危害减至最低,并规定出鉴别是否符合要求的试验。

实施日期：2000-12-01

GB/T 17257.3-1998

集尿袋 第３部分：容量的测定

Urine collection bags--Part 3:Verification of rated volume

实施日期：1999-01-01

YY/T 0758-2009

治疗用激光光纤通用要求

General requirements for therapeutic laser fiber

发布日期：2009-11-15  实施日期：2010-12-01

NF EN 60601-1-9/A1-2014

Medical electrical equipment - Part 1-9 : general requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard : requirements for environmentally conscious design

YY 0634-2008

眼科仪器 眼底照相机

Ophthalmic instruments-Fundus cameras

实施日期：2009-12-01

BS EN 80601-2-30-2010

Medizinische elektrische Ger?te. Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschlie?lich der wesentlichen Leistungsmerkmale von nicht-invasiven Sphygmomanometern von automatisierten Typ Medical electrical equipment Part 2-30:Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers Appareils électromédicaux. Exigences particulières pour la sécurit de base et les performances essentielles de sphygmomanomètres non invasifs automatiques CORR

发布日期：2010-11-30  实施日期：2010-11-30

YY 0068.4-2009

医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求

Medical endoscopes Rigid endoscopes Part 4:Fundamental requirement

适用范围：本部分规定了医疗目的硬性内窥镜的基本要求。

发布日期：2009-12-30  实施日期：2011-06-01

CNS 14509-1-6-2015

医电设备-第1-6 部:基本安全与必要性能之一般要求-附属标准:可用性

Medical electrical equipment – Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral standard: Usability

发布日期：2015-03-16  实施日期：2015-03-16

GB/T 17255.2-1998

假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第２部分：下肢假肢部件的描述

Prosthetics and orthotics--Classification and description of prosthetic components--Part 2:Description of lower-limb prosthetic components

实施日期：1999-01-01

YY/T 1753-2020

医疗器械唯一标识数据库填报指南

Reporting guide of unique device indentification database

适用范围：本标准规定了向医疗器械唯一标识数据库填报产品标识及其相关信息的基本要求。本标准适用于医疗器械唯一标识数据库的填报。

发布日期：2020-06-30  实施日期：2020-10-01

KS XISO 21549-2-2002

Health informatics -Patient healthcard data -Part 2：Common objects

YY/T 9706.106-2021

医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性

Medical electrical equipment-Part 1-6:General requirements for basic safety and essential performance-Collateral Standard:Usability

适用范围：本标准规定了制造商用于分析、定义、设计、验证和确认与医用电气设备基本安全和基本性能相关的可用性的过程。可用性工程过程评估并降低了正常使用时由于正确使用或使用错误等可用性问题所引起的风险。其可用于鉴别与非正常...

发布日期：2021-03-09  实施日期：2023-05-01

IEC 62366-2007/Amd 1-2014

修改单1:医疗设备 可用性工程学对医疗设备的应用

Amendment 1:Medical devices. Application of usability engineering to medical devices

实施日期：2014-01-28