YY/T 1704.1-2020

一次性使用宫颈扩张器 第1部分：渐进式

Cervical dilator for single use-Part 1:Gradual dilator

适用范围：本标准规定了渐进式一次性使用宫颈扩张器的分类、要求、试验方法、标志、包装和使用说明书、运输、贮存和灭菌有效期。本标准适用于一次性使用宫颈扩张器，该产品供妇产科、计划生育科扩张子宫颈口用。本标准不适用于金属制成的子...

发布日期：2020-02-21  实施日期：2021-01-01

DIN 58300-1982

医疗器械连接方法

Joints for surgical instruments

适用范围：Joints for surgical instruments

YY/T 1723-2020

高通量基因测序仪

High-throughput gene sequencer

适用范围：本标准规定了高通量基因测序仪的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于半导体测序法、可逆末端终止测序法、联合探针锚定聚合测序法、联合探针锚定连接测序法、焦磷酸测序等技术为主要技术原理的并...

发布日期：2020-06-30  实施日期：2021-12-01

ASTM F899-2010

外科器械用锻制不锈钢的规格

Standard Specification for Wrought Stainless Steels for Surgical Instruments

适用范围：<p id="s00002">1.1 This specification covers the chemistry requirements for wrought stainless steels used for the manufacture of surgical instruments. The data contained in Tables 1-4 of this speci...

实施日期：2010-12-01

YY 1727-2020

口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

Human immunodeficiency virus antibodies in human oral mucosal transudate detecting kits(Colloidal gold immuno-chromatography)

适用范围：本标准规定了口腔黏膜渗出液（Oral Mucosal Transudate，OMT）人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以胶体金免疫层析法为原理，对人口腔黏膜...

发布日期：2020-06-30  实施日期：2022-06-01

DIN 96073-2009

Medical instruments - Tongue depressor, double-ended

实施日期：2009-12-01

YY/T 1591-2017

人类EGFR基因突变检测试剂盒

适用范围：本标准规定了人类表皮生长因子受体（Human Epidermal growth factor Receptor，EGFR）基因突变检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于肿瘤组织或者细胞石蜡包埋切片、新鲜冰冻肿瘤组织...

发布日期：2017-12-05  实施日期：2018-12-01

DIN 13281-3-1989

医用导液系统;一次性使用的E型弹性抽吸容器

Drainage systems for medical use; flexible containers type E for single use

SNI 16-3366-1994

吸收性缝线

Disposable hologen absorbable sutures

YY 1272-2016

透析液过滤器

DIalysis fluid filter

适用范围：本标准规定了透析液过滤器的要求、试验方法、检验规则、包装标识和随机文件、包装、运输、贮存。 本标淮适用透析液过滤器，该产品与血液透析装置配合使用，其工作原理是利用空心纤维膜的作用，清除透析液中的内毒素、微生物和不...

发布日期：2016-03-23  实施日期：2018-01-01

YY/T 1611-2018

人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法）

Human immunodeficiency virus antibodies detection kits(Immuno-chromatography)

适用范围：本标准规定了人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以免疫层析法为原理，对人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus...

发布日期：2018-12-20  实施日期：2020-01-01

ASTM F1874-1998(2004)

外科缝合针弯曲测试的试验方法

Standard Test Method for Bend Testing of Needles Used in Surgical Sutures

适用范围：<p id="s00015">This test method provides a means of assessing the yield moment and maximum moment of a surgical needle.</p> <p id="s00016">The needle is bent against a platform or knife edge, and it is...

实施日期：1998-04-10

GOST 21241-1989

医疗用镊子 一般技术条件

Medical pincers. General technical requirements and test methods

NF EN 60601-2-2-2007

医用电子设备 第2部分:高频率外科用设备安全性的特殊要求

Medical electrical equipment - Part 2-2 : particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment.

YY/T 1592-2018

ABO正定型和RhD血型定型检测卡（柱凝集法）

ABO forward blood grouping and RhD typing reagents (column agglutination technique，CAT)

适用范围：本标准规定了ABO正定型和RhD血型定型检测卡（柱凝集法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱，以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理，进行...

发布日期：2018-02-24  实施日期：2019-03-01

YY/T 0925-2014

会阴剪

Perineum scissors

适用范围：本标准规定了会阴剪的结构型式和材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于供剪切会阴组织用的会阴剪。

发布日期：2014-06-17  实施日期：2015-07-01

DIN 58788-2010

Medical instruments - Nasal specula type Hartmann-Halle

实施日期：2010-02-01

DIN 58806-1972

骨钉器械；骨钉拔出器

Instruments for intramedullary nailing; nail extractor

适用范围：Instruments for intramedullary nailing; nail extractorInstruments pour l'enclouage médullaire; tire-clou pour extraction des clous

ASTM F882-1984(2002)

低温外科医疗器械的性能和安全规格

Standard Performance and Safety Specification for Cryosurgical Medical Instruments

实施日期：1984-09-11

DIN 13135-1988

医疗器械；Kirschner 式腹壁拉钩

Medical instruments; abdominal retractors type Kirschner