YY/T 0290.1-2008

医用光学人工晶状体 第1部分：术语

Ophthalmic implants-Intraocular lenses-Part 1:Terminology

适用范围：依据国家药监局2019年第106号，自公布之日起，标准代号由YY改为YY/T，标准顺序号和年度代号不变。

发布日期：2008-10-17  实施日期：2010-06-01

IEC/TR 62354-2009

医用电气设备的通用测试规程

General testing procedures for medical electrical equipment Edition 2.0

发布日期：2009-10-14  实施日期：2009-10-01

YY/T 1717-2020

核酸提取试剂盒（磁珠法）

Nucleic acid extraction kit(magnetic beads method)

适用范围：本标准规定了核酸提取试剂盒（磁珠法）（以下简称“试剂盒”）的术语和定义、分类、 技术要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于采用磁珠法从血清、血浆、全血、脑脊液、乳汁、唾液、尿液、痰液、拭子、组...

发布日期：2020-03-31  实施日期：2021-04-01

KS PIEC 60601-1-2002

General rules of testing methods for safety of medical electrical equipment

GB/T 17257.2-1998

集尿袋 第２部分：尺寸的测定

Urine collection bags--Part 2:Determinationof dimensions

实施日期：1999-01-01

GB/T 16886.10-2005

医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验

Biological evaluation of medical devices-Part 10:Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity

适用范围：GB/T 16886的本部分描述了医疗器械及其组成材料潜在剌激和迟发型超敏反应的评价步骤。　　GB/T 16886的本部分包括:a) 试验前的考虑；b) 试验步骤，以及c) 结果解释的关键因素。附录A给出了与上述试验有关的特定材料制备说明...

发布日期：2005-03-23  实施日期：2005-12-01

KS A 4728-1997(R2017)

Name printers for radiographic films

发布日期：1997-11-07  实施日期：1997-11-07

YY 0633-2008

眼科仪器 间接检眼镜

Ophthalmic instruments-Indirect ophthalmoscopes

适用范围：本标准规定了手持框架镜式和头戴式间接检眼镜的基本要求和试验方法。本标准不适用于间接检眼镜用的聚光镜和它的附件。本标准不适用于台面固定的食品如Gullstrand检眼镜及此类派生食品，也不适用于图像捕捉和/或处理的检眼...

实施日期：2009-12-01

YY 0503-2005

环氧乙烷灭菌器

实施日期：2006-01-01

YY 9706.112-2021

医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

Medical electrical equipment-Part 1一12:General requirements for basic

适用范围：本标准规定了预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的基本安全和基本性能的要求。本标准适用于按制造商的使用说明书中指出的，预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统。本标准不...

发布日期：2021-03-09  实施日期：2023-05-01

IEC 60601-1INT 3-2013

MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT –Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

YY/T 0086-2007

药品冷藏箱

Pharmaceutical refrigerator

发布日期：2007-07-02  实施日期：2008-03-01

WB/T 1062-2016

药品阴凉箱的技术要求和试验方法

Technical requirements and test methods of pharmaceutical cool refrigerator

适用范围：本标准规定了药品阴凉箱(以下简称阴凉箱)的术语和定义、技术要求和试验方法。 本标准适用于箱内温度范围为8℃-20℃、相对湿度范围为35%-75%写的电机驱动压缩式全封闭型制冷系统的立式药品阴凉箱。

发布日期：2016-10-24  实施日期：2017-01-01

IEC 60601-1-6-2010/Amd 1-2013

修订1:医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:适用性

Amendment 1:Medical electrical equipment. Part 1-6:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Usability

发布日期：2013-10-29  实施日期：2013-10-29

GB 19083-2003

医用防护口罩技术要求

Technical requirements for protective face mask for medical use

适用范围：本标准规定了医用防护口罩(以下简称口罩)的基本要求、试验方法、标识与使用说明书及包装、运输和贮存。本标准适用于可滤过空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式防尘医用防护口罩。

发布日期：2003-04-29  实施日期：2003-04-29

ASTM D7907-2014

测定医用体检手套表面杀菌效果的试验方法

Standard Test Methods for Determination of Bactericidal Efficacy on the Surface of Medical Examination Gloves

发布日期：2014-05-01  实施日期：2014-05-01

YY 0068.1-2008

医用内窥镜硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法

Medical Endoscopes—Rigid Endoscope—Part 1:Optical properties and test methods

实施日期：2009-12-01

IEC 60601-1-10-2007/Amd 1-2013

修订1:医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:生理闭环控制器研制的要求

Amendment 1:Medical electrical equipment. Part 1-10:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral Standard:Requirements for the development of physiologic closed-loop cont...

发布日期：2013-11-27  实施日期：2013-11-27

YY 0070-2008

食管窥镜

Esophagoscope

实施日期：2009-12-01

YY/T 0069-2009

硬性气管内窥镜专用要求

Particular requirements for rigid bronchoscopes

适用范围：依据国家药品监督管理局公告2022年第76号,该标准由强制性行业标准转化为推荐性行业标准，标准代号由YY改为YY/T，标准顺序号和年度代号不变。 本标准规定了硬性气管内窥镜的范围、术语和定义、要求、试验方法、标记、使用说明...

发布日期：2009-12-30  实施日期：2011-06-01