Nucleic acids amplification test reagents(kits)
适用范围：本标准规定了核酸扩增检测试剂（盒）［以下简称“试剂（盒）”」的术语和定义、命名和分类、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于核酸扩增检测试剂（盒）的质量控制。核酸扩增检测试剂（盒）应包括核...
发布日期：2010-12-27 实施日期：2012-06-01
Quality test method of steam in medical sterilization process
适用范围：本标准规定了灭菌蒸汽的非冷凝气体含量、干燥度、过热度、蒸汽冷凝物等质量参数的测试方法。本标准适用于医疗器械灭菌过程所使用蒸汽的质量测试。示例：压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌等灭菌过程中所使用的蒸汽。
发布日期：2018-09-29 实施日期：2019-10-01
Dentistry-General requirements for drills used in dental implant surgery
适用范围：本文件规定了牙科种植手术用钻头的要求、试验方法、标识及包装。本文件适用于牙科种植手术用钻头。
发布日期：2022-10-17 实施日期：2024-04-01
Ophthalmic implants-Intraocular lenses-Part 1:Terminology
适用范围：依据国家药监局2019年第106号，自公布之日起，标准代号由YY改为YY/T，标准顺序号和年度代号不变。
发布日期：2008-10-17 实施日期：2010-06-01
Cutting tools for electric osseous tissue surgical equipment-Part :Burs
适用范围：YY/T 1629的本部分规定了电动骨组织手术设备配合使用刀具磨头的术语和定义、材料、要求、试验方法、说明书和标签。本部分适用于符合由电动骨组织手术设备提供动力作机械旋转运动，对骨组织实施磨削切除的磨头(以下简称产品)...
发布日期：2018-09-21 实施日期：2019-09-26
Impression tonometers
适用范围：本标准规定了压陷式眼压计的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于压陷式眼压计，该产品供测量眼压用。
实施日期：2005-01-01
Implants for surgery-Magnetic resonance compatibility- Part 2:Magnetically induced displacement force test method
适用范围：本标准适用于可用线悬挂的器械（比如支架）。本标准规定了医疗器械由于静态梯度磁场所产生的磁致位移力的试验方法及磁致位移力与器械重量的比较。
发布日期：2016-03-23 实施日期：2017-01-01
Medical ultrasonic nebulizer
适用范围：本标准规定了医用超声雾化器的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、使用说明书。 本标准适用于利用超声波对液态药物进行雾化的医用超声雾化器（以下简称“雾化器” ) ，该产品主要供吸人治疗，也可用于环境的空气加湿。
发布日期：2013-10-21 实施日期：2014-10-01
Packaging materials for terminal sterilized medical devices-Part 1:Co-extrusion plastic films used for vacuum forming packaging-Requirements and test methods
适用范围：本部分规定了最终灭菌医疗器械包装用吸塑包装共挤塑料膜（以下简称“吸塑膜” ) 的要求和试验方法。本标准适用于在医疗器械厂对医疗器械进行吸塑包装的共挤塑料膜。
发布日期：2011-12-31 实施日期：2013-06-01
Plasma surgical equipment
适用范围：本标准适用于包括相关附件在内的医用电气设备。本标准规定了等离子手术设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存等内容。
发布日期：2016-03-23 实施日期：2017-01-01
External-vibration based ultrasonic elasticity measurement equipment for liver tissue
适用范围：本标准规定了基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备（以下简称设备）的要求、试验条件和试验方法。本标准适用于通过外加低频振动在肝组织内激发剪切波，并利用超声脉冲-回波方式测量肝组织弹性的设备。
发布日期：2020-09-27 实施日期：2022-09-01
reagent strips for urinalysis
适用范围：本标准规定了尿液分析试纸条的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。 本标准适用于利用化学反应原理对尿液进行分析的尿液分析试纸条．
发布日期：2011-12-31 实施日期：2013-06-01
Intraocular lenses-Part 6:Shelf-life and transport stability
适用范围：依据国家药监局2019年第106号，自公布之日起，标准代号由YY改为YY/T，标准顺序号和年度代号不变。
发布日期：2009-06-16 实施日期：2009-12-01
Single use subcutaneous infusion sets for use with insulin pump
适用范围：本标准适用于与胰岛素泵内装的储药器连接的胰岛素泵用皮下输液器。本标准规定了由接口、管路和穿刺组件组成的胰岛素泵用皮下输液器的要求。该产品为一次性使用无菌产品。本标准不包括胰岛素泵中充装胰岛素的器械（如储药器...
发布日期：2016-03-23 实施日期：2017-01-01
Medical devices一Symbols to be used withedical device labels，labelling and information to be supplied一Part1:General requirements
适用范围：本标准规定了用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号的要求，并给出了相关的图形符号。本标准适用于规范医疗器械标签、标记和提供信息的符号。
发布日期：2016-01-26 实施日期：2017-01-01
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